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发布时间:2023-10-22 11:37:20

[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每1日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回

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[单项选择]药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]


根据《药品召回管理办法》

二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 24小时内 
B. 48小时内 
C. 3日 
D. 5日 
E. 7日
[单项选择]

依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

进口美国药品生产企业生产的药品()
A. 应取得《进口药品注册证》
B. 应取得《医药产品注册证》
C. 应取得《进口准许证》
D. 应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》
E. 应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》
[单项选择]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价告和召回计划提交所在地药品监督管理部门的时限是:一级召回在().
A. 1日内 
B. 2日内 
C. 3日内 
D. 7日内 
E. 10日内
[多项选择]药品生产企业
A. 可设办事机构销售本企业生产的药品
B. 必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务
C. 在药品集贸市场销售药品或向其提供药品
D. 以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品
E. 可进行现货销售药品
[单项选择]依照《药品管理法实施条例》,进口在英国的生产企业生产的药品应取得
A. 《进口药品注册证》
B. 《医药产品注册证》
C. 《进口准许证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《进口药品通关单》
[多项选择]药品生产企业不得
A. 销售更改生产批号的药品
B. 销售说明书、标签不符合规定的药品
C. 销售违反药品批准文号管理规定的药品
D. 在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品
E. 将处方药销售给非处方药经营单位
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是()
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]将购进药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是 ( )
A. 新药
B. 药品经营方式
C. 药品经营范围
D. 药品批发企业
E. 药品零售企业
[单项选择]药品生产企业销售非本企业生产药品的( )。
A. 按销售假药处理
B. 按销售劣药处理
C. 按无证经营处理
D. 给予警告
E. 给予罚款
[单项选择]药品生产企业必须遵守
A. CSP
B. GLP
C. GMP
D. GCP
E. GPP
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
A. 每两年进行健康检查
B. 每年进行健康检查
C. 每半年进行健康检查
D. 每季度进行健康检查
E. 每个月进行健康检查

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