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发布时间:2023-10-22 10:20:36

[单项选择]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请

更多"申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按()"的相关试题:

[单项选择]申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究,需要进行临床研究的中成药和生物制品,应当进行
A. 生物等效性试验
B. 临床试验
C. 安全性试验
D. 长期毒性试验
E. 药理试验
[单项选择]申请注册已有国家标准的抗生素,其申请程序按
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家药典委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责
[单项选择]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是()
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 药品生产申请
[单项选择]注册咨询工程师(投资)申请继续注册,应在注册期满前提前______申请办理继续注册手续。
A. 2个月
B. 3个月
C. 1个月
D. 6个月
[单项选择]根据医师执业注册制度,受理申请医师注册的卫生行政部门在收到注册申请后,应在自收到申请之日起多少日内作出准予注册或不予注册的书面答复
A. 15日
B. 20日
C. 30日
D. 40日
E. 45日
[简答题]执业药师申请注册需要哪些条件
[单项选择]申请注册的商标应具备:
A. 实用性
B. 新颖性
C. 创造性
D. 显著性
[多项选择]申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A. 使用处方药活性成分组成的复方制剂
B. 改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C. 已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
[不定项选择]假设前述某公司注册商标续展申请被核准,即续展注册成功。商标局核准商标注册续展申请后,发给申请人相应证明,并予以公告。那么,注册商标续展的效力是 ( )
A. 每次续展注册的有效期为10年
B. 续展注册商标的有效期自该商标续展核准之日起计算
C. 续展注册商标的有效期自该商标续展核准之后依法公告之日起计算
D. 续展注册商标的有效期自该商标上一届有效期满次日起计算
[多项选择]注册地海关依法对申请注册登记材料是否符合法定形式进行核对,其是指申请材料必须符合( )。
A. 法律方法
B. 法定时限
C. 记载事项的法定要求
D. 文书格式的法定要求
[多项选择]注册申请人有( )的,注册审批机构不予注册。
A. 不具有完全民事行为能力
B. 刑事处罚尚未执行完毕
C. 法律、法规规定不予注册的其他情形
D. 与聘用单位解除劳动关系
E. 在物业管理活动中受到刑事处罚,自刑事处罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满2年
[单项选择]取得《物业管理师执业资格证书》人员初始申请注册者,自取得之日起( )年内提出初始注册申请。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4

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