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[单项选择]生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给（）
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[多项选择]必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有
A. 生物制品
B. 中药饮片
C. 化学药品
D. 抗生素
E. 放射性药品
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]有生产批准文号的已上市药品，称为
A. 国家基本药物
B. 处方药
C. 现代药
D. 传统药
E. 注册药品
[多项选择]( )由国家和省级药品监督管理局予以警告，情节严重造成不良后果的，撤销药品生产批准文号或相应证号，并处1000至3万元罚款
A. 单位或个人擅自提供和引用未经国家食品药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
B. 发现药品不良反应应报告而未报告的
C. 未补充药品使用说明书应补充注明的不良反应的
D. 未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E. 单位未按规定制定药品不良反应监测报告制度的
[单项选择]经批准，药品生产企业自定的上市药品名称是（）
A. 通用名
B. 国际非专有药名
C. 化学名
D. 商品名
E. 习用名
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是
A. 3个月
B. 6个月
C. 1年
D. 3年
E. 10年
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当（）
A. 按经销、使用假药处罚
B. 按销售劣药处理
C. 处以警告或并处2万至3万元罚款
D. 处以警告或并处罚款
E. 按无证经营处罚
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。
[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行( )。
A. 分类管理制度
B. 不良反应报告制度
C. 中药品种保护制度
D. 特殊药品管理制度
E. 注册审批制度
