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[单项选择]未取得批准文号生产的药品是
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]未取得批准文号生产的药品为( )。
A. 保健品
B. 特殊管理的药品及外用药
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[单项选择]指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂
A. 药品不良反应
B. 上市药品
C. 可疑不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 严重不良反应
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应（）
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]药品生产批准文号的有效期限是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为
A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
C. H+4位年号+4位顺序号
D. HC+4位年号+4位顺序号
E. 国药准字J+4位年号+4位顺序号
[单项选择]应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是（）
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]可不取得批准文号即可生产的是（）
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[单项选择]新药生产批准文号的审批部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 县以上药品监督管理部门
D. 国家药典委员会
E. 药品审评中心
