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[单项选择]未取得批准文号生产的药品是()
A. 新药
B. 以假药论处
C. 以劣药论处
D. 医疗机构配制的制剂
E. 麻醉药品
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]某药厂生产的西眯替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是()
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[单项选择]某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 确认为合格药品
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品( )
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 毒性药品
E. 上市药品
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得()
A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传媒发布广告
C. 发布广告
D. 在零售药店销售
E. 在医学、药学专业刊物上介绍