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[单项选择]可不取得批准文号即可生产的是（）
A. 疫苗
B. 放射性药品
C. 医疗机构制剂
D. 中药饮片
E. 中成药
[判断题]《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号，对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。
[单项选择]未取得批准文号生产的药品是（）
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]未取得批准文号生产的药品为( )。
A. 保健品
B. 特殊管理的药品及外用药
C. 假药
D. 劣药
E. 新药
[单项选择]应取得该药品批准文号的药品生产企业是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应是取得该药品批准文号的药品生产企业是（）
A. 1万级洁净区
B. 30万级洁净区
C. 一万级背景下局部100级
D. 10万级洁净区
E. 百级洁净区
[单项选择]应当是取得该药品批准文号的药品生产企业（）。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级(食品)药品监督管理局
C. 药品委托生产的委托方
D. 药品委托生产的受托方
E. 省级医药行业管理部门
[多项选择]必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有
A. 新药
B. 已有国家标准的药品
C. 中药材
D. 中药饮片
E. 化学原料药
[填空题]持有新药证书但尚未取得药品批准文号的，可转让 __________ 次；已取得药品批准文号的转让者，应同时申请注销原批准文号；首次转让不能实施生产的，可再转让 __________ 次，但要注销原受让方的药品批准文号。
[单项选择]未取得广告批准文号的药品不得
A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传媒发布广告
C. 发布广告
D. 在零售药店销售
E. 在医学、药学专业刊物上介绍
[单项选择]颁发药品生产批准文号的是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 国家工商行政管理总局
D. 省级工商行政管理局
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]试生产药品批准文号格式为
A. 国药准字+1位字母+8位数字
B. 国药试字+1位字母+8位数字
C. 二者都不是
D. 二者都是
E. 其他
