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发布时间:2023-10-23 00:23:17

[单项选择]



根据《药品经营质量管理规范实施细则》

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)

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[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范实施细则》

药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的()
A. 2%(最低不应少于3人)
B. 3%(最低不应少于3人)
C. 4%(最低不应少于3人)
D. 5%(最低不应少于3人)
E. 6%(最低不应少于3人)
[多项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A. 组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B. 负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C. 审定企业质量管理制度
D. 研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E. 确定企业质量奖惩措施
[多项选择]与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )
A. 应设置质量管理机构,机构下设质量管理组、质量验收组
B. 批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室,分装中药饮片应有固定的分装室
C. 应按经营规模设立养护组织
D. 大中型企业应设立药品养护组,小型企业设立药品养护组或药品养护员
E. 从事质量管理和检验的人员应在职在岗,不得为兼职人员
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,不符合药品零售企业药品陈列要求的是
A. 陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
B. 处方药和非处方药应分柜
C. 陈列药品类别标签应放置准确、字迹清晰
D. 对陈列的药品应按周进行检查,发现质量问题要及时处理
E. 陈列药品的货柜应保持清沽和卫生
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是
A. 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
B. 药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
C. 药品零售连锁门店可以根据消费者需要临时独立购进少量药品
D. 药品零售连锁企业购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
E. 直接从工厂进货的药品零售连锁企业应设置药品检验室
[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理

退货药品库(区)()
A. 红色色标 
B. 黄色色标 
C. 绿色色标 
D. 蓝色色标 
E. 橙色色标
[单项选择]


根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理

待发药品库(区)()
A. 红色色标 
B. 黄色色标 
C. 绿色色标 
D. 蓝色色标 
E. 橙色色标
[单项选择]



根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存实行色标管理

不合格药品库(区)()
A. 红色色标 
B. 黄色色标 
C. 绿色色标 
D. 蓝色色标 
E. 橙色色标
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列叙述错误的是
A. 药品批发企业从事药品验收的人员,应当具有具有高中以上的文化程度
B. 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C. 药品零售企业从事质量管理的人员,应经省级药品监督管理部门考试合格
D. 药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%
E. 药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得兼职
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品批发企业的标准分别是年零售额( )
A. 2000万元以上、300万~2000万元、 300万元以下
B. 500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C. 800万元以上、100万~1000万元、 100万元以下
D. 1000万元以上、500万~1000万元、 500万元以下
E. 20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待验药品库为( )。
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 黑色
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,退货药品库为( )。
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 黑色
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,待发药品库为( )。
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 黑色
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》,在库商品实行色标管理,零货称取库为( )。
A. 红色
B. 绿色
C. 黄色
D. 蓝色
E. 黑色
[单项选择]依照《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品,填报效期报表的周期是
A. 年
B. 季
C. 月
D. 周
E. 日
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定,用于小型药品零售企业营业场所和仓库的面积不应低于的标准分别是 ( )
A. 100m2和30m2
B. 50m2和20m2
C. 40m2和20m2
D. 40m2和10m2
E. 50m2和30m2
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定的划分大、中、小型药品零售企业规模的标准分别是年销售额( )
A. 2000万元以上、300万~2000万元、300万元以下
B. 500万元以上、75万~500万元、75万元以下
C. 800万元以上、100万~800万元、100万元以下
D. 1000万元以上、500万~1000万元、500万元以下
E. 20000万元以上、5000万~20000万元、5000万元以下
[单项选择]根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是
A. 遵循“先产先出”的原则
B. 遵循“近期后出”的原则
C. 遵循按批号发货的原则
D. 进行复核和质量检查
E. 质量跟踪记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年

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