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[单项选择]开办地药品监督管理部门审查跨地域开办药品连锁经营企业的工作是
A. 5日完成上报
B. 7日完成上报
C. 10日完成上报
D. 12日完成上报
E. 15日完成上报
[填空题]药品监督管理行政机构为国家药品监督管理部门， __________ 药品监督管理部门市药品监督管理机构， __________ 药品监督管理机构。
[多项选择]药品监督员可以行使的药品监督管理权有
A. 抽取样品
B. 索取有关资料(包括企业保密的资料)
C. 辖区内进行检查监督
D. 暂时封存药品30天以上
E. 行政处罚
[单项选择]跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是
A. 所在地域上一级药品监督管理部门
B. 国家药品监督管理局
C. 国家工商管理局
D. 国家技术监督管理局
E. 所在地域药品监督管理局
[多项选择]药品监督管理部门可以行使的药品监督管理权有
A. 对药品质量进行抽查检验
B. 按规定抽样
C. 可以收取检验成本费用
D. 行政处罚
E. 对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查
[单项选择]药品监督管理，是政府药品监督管理部门依照法律、法规的授权，对
A. 药品质量的监督管理
B. 药品科研开发规划管理
C. 药品商标的注册管理
D. 中药饮片生产计划的管理
E. 新药药物开发科研立项的管理
[简答题]请论述药品监督管理技术监督与行政监督的关系。
[单项选择]药品监督管理部门应当
A. 登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C. 按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁
D. 自接到申请之日起5天内到场监督销毁
E. 自接到申请之日起15天内到场监督销毁
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验
A. 对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费
B. 对国产药品和进口药品检验都不收费
C. 对国产药品和进口药品检验都收费
D. 检验结果合格不收费，不合格收费
E. 由药品检验机构直接收费
[单项选择]经国家药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品
A. 假药
B. 劣药
C. 药品
D. 麻醉药品
E. 上市药品
[单项选择]属于药品监督管理部门的日常监督的是
A. 抽查性检验
B. 注册检验
C. 国家检验
D. 委托检验
E. 复检
[单项选择]依照《药品管理法》国务院药品监督管理部门
A. 实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B. 组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
C. 实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D. 实行药品不良反应报告制度的具体办法
E. 药物临床试验机构资格的认定办法
[多项选择]在药品分类管理中国家药品监督管理局负责
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[判断题]国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理，各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。
[单项选择]国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行
A. 不定期通报
B. 不定期通报，并公布药品再评价结果
C. 公布药品再评价结果
D. 定期通报
E. 定期公布药品再评价结果
