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[单项选择]是药品不良反应的国际百科全书（）
A. 《生物学文摘》
B. 《医学索引》
C. 《国际药学文摘》
D. 《梅氏药物副作用》
E. 《药品不良反应》
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为( )
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度
[不定项选择]药品不良反应是
A. 不合理用药结果
B. 正常使用合格药品下出现的
C. 使用不合格药品时出现的
D. 药物相互作用的结果
E. 滥用药品的结果
[多项选择]药品不良反应包括
A. 过敏反应
B. 继发反应
C. 毒性作用
D. 后遗效用
E. 特异性遗传因素
[单项选择]撤销疗效不确切、不良反应大的药品的批准文号的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]撤消疗效不确、不良反应大的药品的批准文号的部门是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 市级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以
A. 采取查封扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 处以2～5倍的罚款，情节严重的吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处以罚款，有违法所得的予以没收
E. 由药品监督管理部门处1万以上5万元以下的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照
