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[单项选择]药品不良反应是指
A. 假药应用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 劣药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 合格药品在超量应用下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 药品副作用
[单项选择]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超剂量使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品长期使用后出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 存在安全隐患的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 药品说明书中未载明的毒副作用
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E. 长期用药对人体产生的毒副作用
[单项选择]能计算药品不良反应发生率、寻找药品不良反应的易发因素的药品不良反应监测方法是
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
[单项选择]药品不良反应
A. PV
B. ADR
C. DDD
D. DUI
E. GCP
[单项选择]药品不良反应报告范围中，应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应是指
A. 人接受正常剂量的药物就出现的任何有伤害的反应
B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C. 人接受正常剂量的药物就出现的与用药目的无关的反应
D. 在诊断、治疗疾病过程中，人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应
E. 在调节药物生理功能过程中，人接受正常剂量药物时出现的任何有伤害的反应
[单项选择]新的不良反应是指
A. 药品使用中未发现的不良反应
B. 药品包装中未载明的不良反应
C. 药学杂志中未记录的不良反应
D. 药品说明书中未载明的不良反应
E. 药品申报时未发生的不良反应
[单项选择]药品不良反应实行
A. 逐级、定期报告制度
B. 强制报告制度
C. 跟踪报告制度
D. 医院报告制度
E. 企业报告制度
[不定项选择]药品不良反应是
A. 不合理用药结果
B. 正常使用合格药品下出现的
C. 使用不合格药品时出现的
D. 药物相互作用的结果
E. 滥用药品的结果
[单项选择]省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是（）
A. 每月
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]中药不良反应指
A. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
B. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受小剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受超剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
D. 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的有关的反应
E. 以上均不是
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例( )
A. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C. 应分析评价后及时报告
D. 每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
E. 15个工作日内报告
[单项选择]是指药品说明书中未载明的不良反应
A. 药品不良反应
B. 药品不良反应报告和监测
C. 新的药品不良反应
D. 药品不良反应报告的内容和统计资料
E. 药品严重不良反应
