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发布时间:2023-10-05 17:37:09

[多项选择]《药品管理法》规定,对医疗机构配制的制剂要求是
A. 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E. 合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

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[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发《营业执照》
[单项选择]《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
A. 《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B. GMP证书
C. 《药品生产许可证》
D. 《医疗机构制剂营业执照》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是
A. 本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位科研需要而市场上供不应求的品种
D. 本单位临床需要而市场上供不应求的品种
E. 本单位临床需要的品种
[单项选择]按照《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,须符合下列哪项( )
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
B. 须经国家卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
C. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由国家药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》
D. 须经中央政府卫生行政部门审核同意,由中央政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂
E. 以上均不是
[单项选择]

依据《中华人民共和国药品管理法》

医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂,情节严重的处()
A. 吊销《药品经营许可证》
B. 撤销该药品的批准证明文件
C. 吊销《药品生产许可证》
D. 吊销医疗机构执业许可证书
E. 取消药物临床试验机构的资格
[单项选择]

根据《中华人民共和国药品管理法》

医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂()
A. 货值金额三倍以上五倍以下的罚款
B. 货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C. 货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 货值金额五倍以上七倍以下的罚款
E. 货值金额二倍以上五倍以下的罚款
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法》,有关医疗机构配制的制剂说法错误的是
A. 须经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
C. 应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D. 可以在医疗机构之间调剂使用
E. 不得在市场销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构购进药品,必须建立并执行
A. 检查验收制度
B. 检查批准制度
C. 验收审批制度
D. 质量检验制度
E. 考核查对制度
[单项选择]医疗机构违反药品管理法规定,给用药者造成损害的,应当依法
A. 处以行政处分
B. 处以行政处罚
C. 承担刑事责任
D. 承担赔偿责任
E. 承担行政责任
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的
A. 质量、疗效和反应
B. 价格、质量和疗效
C. 质量、价格和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、价格和信誉
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构制剂许可证的有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]医疗机构违反药品管理法规定,从无许可证企业购进药品且情节严重的,应吊销其( )
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《医疗机构执业许可证》
E. 《进口准许证》
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的
A. 依法承担赔偿责任
B. 依法给予行政处分
C. 依法给予行政处罚
D. 依法追究刑事责任
E. 不予行政处罚

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