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发布时间:2023-12-07 02:47:00

[单项选择]2000年国家印发的《关于改革药品价格管理的意见》规定,不同企业生产的政府定价药品,在其产品有效性和安全性明显优于其他企业生产的同种药品时,生产经营企业可以申请______。
A. 政府定价
B. 单独定价
C. 市场调节价
D. 最高零售价

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[单项选择]每一单位药品都符合有效性、安全性的要求,是药品的
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 福利性
[多项选择]关于国家药品标准正确的是( )
A. 是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B. 属于强制性标准
C. 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、 《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及末载人药典的局颁标准
D. 《中药饮片炮制规范》属于国家标准
E. 《中国医院制剂规范》也是国家标准
[不定项选择]关于《国家基本医疗保险药品目录》药品,下列说法错误的是
A. 甲类目录药品价格由价格主管部门制定最高零售价,乙类目录价格由省级价格主管部门制定
B. 《药品目录》原则上每3年调整1次
C. 甲类目录由国家统一制定,各地不得调整,乙类目录由国家制定,各省可适当调整
D. 遴选原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保障供应
E. 《目录》中的西药和中成药是在《国家基本药物目录》的基础上遴选的
[单项选择]药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的
A. 均一性
B. 实用性
C. 稳定性
D. 专属性
E. 适用性
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称为药品的
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 标准名称
D. 常用名称
E. 注册名称
[单项选择]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力
A. 稳定性是指
B. 安全性是指
C. 有效性是指
D. 经济性是指
E. 均一性是指
[单项选择]药品监督管理必须目的性与有效性统一是( )。
A. 药品监督管理的目的性原则
B. 药品监督管理的方针性原则
C. 药品监督管理的限制性原则
D. 药品监督管理的方法性原则
E. 药品监督管理的权威性原则
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称为
A. 药品通用名称
B. 药品专有名称
C. 药品商品名称
D. 药品普通名称
E. 药品常用名称
[单项选择]为进一步完善企业投资项目______,指导企业做好项目申请报告的编写工作,国家发展和改革委员会印发了《项目申请报告通用文本》和《关于(项目申请报告通用文本>的说明》。
A. 备案制
B. 核准制
C. 法律制
D. 审批制
[单项选择]药品成分含量不符合国家药品标准的药品是( )
A. 假药
B. 新药
C. 劣药
D. 麻醉药品
E. 精神药品
[判断题]药品广告的审查由省级(食品)药品监督管理部门对申请人提交的证明文件的真实性、有效性、合法性进行审查。
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是( )
A. 生物药剂学指标
B. 有效性指标
C. 安全性指标
D. 稳定性指标
E. 均一性指标
[单项选择]药品活性成分在每一单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标等同程度的指标是 ( )
A. 安全性指标
B. 相容性
C. 均一性指标
D. 相关性
E. 稳定性
[单项选择]药品成分的含量不符合国家药品标准的药品是( )
A. 新药
B. 假药
C. 劣药
D. 医药商品
E. 麻醉药品
[单项选择]列入国家药品标准的药品名称是( )
A. 药品注册管理
B. 药品内包装
C. 药品外包装
D. 药品通用名称
E. 药品商品名称

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