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[判断题]质量体系是指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。( )
[判断题]质量管理指确定质量方针，并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。( )
[单项选择]( )建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 企业主要负责人
D. 药品检验和验收部门
E. 药品养护组织
[判断题]质量体系为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。( )
[判断题]质量保证是指为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。( )
[单项选择]
| 某公司在按照GB/T
19001—2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，请你回答如下问题： |
一般是质量管理体系正式运行______个月后，才实施质量管理体系的内审。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[单项选择]( )的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权
A. 质量领导组织
B. 质量管理机构
C. 企业主要负责人
D. 药品检验和验收部门
E. 药品养护组织
[多项选择]
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(三)
某公司在按照GB/T
19001—2000建立质量体系并实施、运行，现为验证质量管理体系是否运行有效，需组织一次内审。为了组织并实施这次内审，请你回答如下问题： |
现场审核收集证据的常用且有效的方法有______。
A. 召开部门会议
B. 面谈
C. 实际操作
D. 对活动的观察
