更多"药品生产企业必须遵守( )"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业必须遵守
A. CSP
B. GLP
C. GMP
D. GCP
E. GPP
[单项选择]药品经营企业必须遵守( )。
A. 《药品临床试验管理规范》(GCP)
B. 《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
C. 《药品生产质量管理规范》(GMP)
D. 《药品经营质量管理规范》(GSP)
E. 《优良制剂规范》(GPP)
[单项选择]药品生产企业必须对所生产的药品进行( )
A. 完整准确
B. 符合药用要求
C. 质量检验
D. 不得出厂
E. 不得生产(经营)药品
[单项选择]开办药品生产企业必须首先取得
A. 药品生产许可证
B. 药品生产合格证
C. 营业执照
D. 药品生产批准文号
E. 执业药师资格证书
[填空题]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的（）。
[多项选择]开办药品生产企业必须具备的条件是（ ）
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 具有保证所经营药品质量的规章制度
[单项选择]依据《中华人民共和国药品管理法》规定，合法的药品生产企业必须持有( )
A. 《药品生产许可证》、《营业执照》
B. 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
C. 《药品经营许可证》、《制剂许可证》
D. 《药品生产许可证》、《制剂许可证》
E. 《药品经营许可证》、《营业执照》
[填空题]新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起（）日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，直接接触药品的工作人员，必须
A. 每半年进行健康检查
B. 每两年进行健康检查
C. 经常进行健康检查
D. 每季度进行健康
E. 每年进行健康检查
[单项选择]
根据《药品说明书和标签管理规定》
药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）
A. 说明书
B. 标签
C. 执行标准
D. 注册商标
E. 注意事项
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）
A. 质量、疗效和反应
B. 包装、质量和疗效
C. 质量、包装和市场状况
D. 质量、疗效和市场状况
E. 质量、包装和信誉
