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发布时间:2023-12-15 03:43:17

[单项选择]临床试验中的双盲法指的是
A. 研究组与对照组互不熟悉
B. 观察者与被观察者不知道安慰剂的性质
C. 观察者与被观察者均不知分组情况和接受的治疗措施
D. 观察者与被观察者均不知道研究药物的性质
E. 研究组与对照组均不知分组情况和接受的治疗措施

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[单项选择]研究者进行临床试验时,采用双盲法,可避免
A. 选择偏倚
B. 混杂偏倚
C. 信息偏倚
D. 入院率偏倚
E. 以上都不对
[单项选择]临床试验中的双盲法是指()。
A. 被观察者不知道分组情况和接受的治疗措施
B. 观察者不知道分组情况和接受的治疗措施
C. 被观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施
D. 观察者与被观察者均不知道分组情况和接受的治疗措施
E. 观察者与分析者均不知道分组情况和接受的治疗措施
[单项选择]研究者进行临床试验时,常采用双盲法,以尽可能减少()。
A. 选择偏倚
B. 观察偏倚
C. 混杂偏倚
D. 失去可能推广性
E. 以上都不是
[单项选择]随机、双盲对照的临床试验一般属于
A. 药效学评价
B. 药动学评价
C. 药剂学评价
D. 临床疗效评价
E. 经济学评价
[单项选择]
  • A.Ⅰ期临床试验
  • B.Ⅱ期临床试验
  • C.Ⅲ期临床试验
  • D.Ⅳ期临床试验
  • E.生物等效性试验
    依照《药品注册管理办法》
城镇中的个体行医人员和个体诊所
A. 可以设置药房
B. 不得设置药房
C. 可以将药品销售给前来求医人员
D. 可以销售给求医人员急需的少量药品
E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品销售活动
[单项选择]A.新药申请B.药物的临床研究C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅰ期临床试验临床试验和生物等效性试验称为
[单项选择]某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于()。
A. 交叉对照
B. 标准方法对照
C. 自身对瓶
D. 安慰剂对照
E. 空白对照
[单项选择]临床试验中,采用随机分组法是为了
A. 使试验组和对照组人数相等
B. 使试验更有代表性
C. 使实验结论更可靠
D. 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用
E. 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
[单项选择]临床试验的各类文件,包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例记录表及数据统计资料以及临床试验分报告既总结报告均应按规定妥善保存()
A. 3年
B. 5年
C. 10年
D. 至临床试验结束后3年
E. 至临床试验结束后5年
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]在疫苗双盲法试验中,必须是
A. 试验组接受疫苗接种,对照组接受安慰剂
B. 观察者和受试者都不知道安慰剂性质
C. 观察者和受试者都不知道哪些对象接受疫苗,哪些对象接受安慰剂
D. 试验组和对照组都不知道观察者是同一个人
E. 对照组不知道试验组的受试人
[单项选择]临床实验常采用双盲法是为了控制()
A. 信息偏倚
B. 混杂偏倚
C. 选择偏倚
D. 入院率偏倚
E. 回顾性偏倚
[单项选择]临床随机对照试验中的“双盲法”是指
A. 治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂
B. 研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
C. 研究者和研究对象都不知道药物的性质
D. 研究者和研究对象都不知道分组情况
E. 两组研究对象互相不认识
[单项选择]须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是()。
A. 各期临床试验 
B. I期临床试验 
C. Ⅱ期临床试验 
D. Ⅲ期临床试验 
E. Ⅳ期临床试验

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