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[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[配伍题]依据《药品管理法》,药品经营企业必须制定和执行药品()|依据《药品管理法》,药品经营企业的药品入库和出库必须执行()|依据《药品管理法》,药品经营企业购进药品,必须建立并执行()|依据《药品管理法》,药品经营企业销售中药材,必须标明()
A. 进货检查验收制度
B. 保管制度
C. 检查制度
D. 产地
[单项选择]依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的()。(2006年考试真题)
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则
[多项选择]《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有()。
A. 药品与非药品分开存放
B. 内服药与外用药应分开存放
C. 处方药与非处方药应分柜摆放
D. 危险品应专柜陈列
E. 易串味的药品与一般药品应分开存放
[单项选择]申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 各期临床试验
[单项选择]根据药品管理法法定要求,未强制要求药品经营企业执行的是()
A. 进货检查验收制度
B. 药品入库和出库检查制度
C. 药品效期管理制度
D. 药品保管制度
E. 药品内在质量检验制度
[单项选择]药品经营质量管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]药品临床试验管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]药品生产质量管理规范()
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]在《药品经营质量管理规定》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《医院中药饮片管理规范》中要求中药的贮藏湿度为()。
A. 25%~65%
B. 35%~75%
C. 45%~85%
D. 25%~55%
E. 35%~65%