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[填空题]
（）：
（1）加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格；并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。
（2）加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。
[单项选择]《药品经营质量管理规范实施细则》规定中药饮片标明（）
A. 品名、产地、供货单位
B. 品名、产地、生产日期
C. 品名、生产企业、生产日期
D. 品名、生产企业、供货单位
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》（）发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请。
[多项选择]《药品管理法》规定，除中药饮片外，药品的生产必须按照下列什么进行
A. 药品生产质量管理规范
B. 国家药品标准
C. 经批准的生产工艺规程
D. 企业的质量要求
E. 客户的质量要求
[多项选择]《药品生产质量管理规范》规定，产品质量管理文件主要有（）。（2010年考试真题）
A. 药品的申请和审批文件
B. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C. 产品质量稳定性考察
D. 批检验记录
E. 批生产记录
[填空题]某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，该中药饮片生产企业应该在（）之前，申请换发《药品生产许可证》。
[单项选择]凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求的时间是（）
A. 2011年1月1日起
B. 2011年2月1日起
C. 2011年3月1日起
D. 2011年4月1日起
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
E. 限制销售
[单项选择]国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到（）
A. 100%
B. 90%
C. 80%
D. 70%
