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[单项选择]为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是不超过
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过______
A. 一年
B. 三年
C. 四年
D. 五年
E. 六年
[单项选择]药品生产企业生产的新药品种监测期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 5年
D. 不超过5年
E. 10年
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立的监测期为不超过
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]国务院药品监督管理部门可对药品生产企业生产的新药品设立不超过多少年的监测期
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]药品生产企业对新药监测期内的药品，向省级药品不良反应监测中心报告的时间间隔是
A. 15日内
B. 每季度
C. 每半年
D. 每年
E. 每5年
[单项选择]国务院药品监督管理部门从保护公众健康出发，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]设立新药监测期的国产药品应当（）
A. 自取得批准证明文件之日起每满半年提交一次定期安全性更新报告
B. 自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告
C. 自取得批准证明文件之日起每满2年提交一次定期安全性更新报告
D. 自取得批准证明文件之日起每满3年提交一次定期安全性更新报告
E. 自取得批准证明文件之日起每满5年提交一次定期安全性更新报告
[单项选择]新药监测期内的药品应报告该药品发生的
A. 所有不良反应
B. 严重不良反应
C. 罕见不良反应
D. 所有新的不良反应
E. 少见的不良反应
[单项选择]新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的
A. 已知的药品不良反应
B. 新的和严重的药品不良反应
C. 罕见的药品不良反应
D. 所有的药品不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，对新药监测期已满的国产药品，主要报告该药引起的（）。
A. 所有可疑的不良反应
B. 严重的不良反应
C. 约物相互作用引起的不良反应
D. 严重的或新的不良反应
[单项选择]新药监测期内的药品向省级药品不良反应监测中心汇总报告的周期为______
A. 每季度汇总报告一次
B. 每半年汇总报告一次
C. 每年汇总报告一次
D. 每三年汇总报告一次
E. 每五年汇总报告一次
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）
A. 药物相互作用引起的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后导致死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应
E. 所有可疑的不良反应
[单项选择]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的（）
A. 严重药品不良反应
B. 群体药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用引起的不良反应
[单项选择]未在国内外上市销售的药品，其新药监测期为（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
