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[单项选择]在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）
A. 非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B. 审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C. 审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D. 制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E. 批准其他商业企业零售乙类非处方药
[判断题]国家药品监督管理局成立于1998年，2003年元月在国家局基础上组建国家食品药品监督管理局(State Food and Drug Administration，SFDA)。
[单项选择]国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
A. 研究、生产、使用进行行政监督
B. 研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
C. 研究、生产、流通、使用进行行政监督
D. 研究、生产、流通、使用进行技术监督
E. 研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
[填空题]中国食品药品管理局受理的保健食品可分为______、预防慢性疾病的保健食品、增强对外界有害因素抵抗力的保健食品、______。
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]我国国家食品药品监督管理局简称（）
A. SDA
B. FIP
C. CND
D. INCB
E. SFDA
[单项选择]由国家食品药品监督管理局设置的是
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C. 中国药品生物制品检验所
D. 省级药品检验机构
E. (食品)药品监督管理分局
[单项选择]《药品说明书和标签管理规定》是由国家食品药品监督管理局发布的
A. 法律
B. 行政法规
C. 部门规章
D. 司法解释
E. 现行宪法
[多项选择]国家食品药品监督管理局的职责有（ ）
A. 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B. 依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C. 拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D. 拟定和完善执业药师资格准入制度、监督和指导执业药师注册工作
E. 指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
[多项选择]41、国家食品药品监督管理局的职能有
A. 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B. 拟定修定药品法定标准，制定国家基本药物目录
C. 核发《药品经营许可证》
D. 监管食品、化妆品、药品
E. 审批药品广告
[单项选择]( )应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药
A. 医疗机构
B. 乡镇卫生院
C. 城镇个体行医人员和个体诊所
D. 药品经营企业
E. 药品零售企业
[单项选择]生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请
A. 新药申请
B. 已有国家标准药品的申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 仿制药品申请
[单项选择]省级食品药品监督管理局制定的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
[单项选择]国家食品药品监督管理局的职能不包括（ ）
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
C. 药品注册审批
D. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
E. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
[单项选择]管理国家食品药品监督管理总局和国家中医药管理局的是
A. 国家卫生和计划生育委员会
B. 国家食品药品监督管理总局
C. 国家中医药管理局
D. 国家发展和改革委员会
[单项选择]国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报
A. 已被撤销批准证明文件的药品
B. 对已确认发生严重不良反应的药品
C. 发现不良反应的药品
D. 发现新的不良反应的药品
E. 对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
[单项选择]国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准是（）
A. 中国药典
B. 企业标准
C. 注册标准
D. 行业标准
E. 炮制标准
