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[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应,应及时向( )
A. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B. 所在地药品检定所报告
C. 国家药品监督管理局报告
D. 国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 所在地卫生局报告
[单项选择]如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]如医务人员发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给()
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )。
A. 医院药物不良反应监测组
B. 药物不良反应专家咨询委员会
C. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 世界卫生组织的药物监测合作中心
[单项选择]个人发现药品引起的新的或严重的不良反应可以( )
A. 直接向所在地省级药品不良反应监测中心或药监局报告
B. 直接向所在地县级药品不良反应监测中心或药监局报告
C. 直接向所在地省级卫生主管部门报告
D. 直接向所在地县级卫生主管部门报告
E. 直接向所在地卫生部门报告
[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向()。(2003年考试真题)
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是
A. 上市5年以内监测期内
B. 上市6年
C. 上市7年
D. 上市8年
E. 上市10年
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应,其分界年限为()
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[多项选择]药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品( )
A. 必须就地销毁
B. 及时报告当地药品监督管理部门
C. 不得自行销售,但可以退、换货
D. 不得自行做销售或退、换货处理
E. 向法院起诉
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当()。
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知供货单位和患者
[单项选择]对监督检查中发现的质量可疑药品进行的抽验是()
A. 评价检验
B. 监督检验
C. 注册检验
D. 指定检验
E. 复检
[单项选择]对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的检验是
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
E. 复验