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[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向（）。（2003年考试真题）
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向( )
A. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
B. 所在地药品检定所报告
C. 国家药品监督管理局报告
D. 国家药品不良反应监测专业机构报告
E. 所在地卫生局报告
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）报告。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告
[单项选择]如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）
A. 世界卫生组织的药物监测合作中心
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E. 医院药物不良反应监测组
[单项选择]( )鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
A. 国家食品药品监督管理局
B. 各级卫生主管部门
C. 省级(食品)药品监督管理局
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E. 国家
[多项选择]因服用药品引起的药品严重不良反应的情形包括（ ）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能导致人体永久性的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]药物不良反应的报告范围分为报告药品引起的所有可疑不良反应和药品引起的严重罕见或新的不良反应，其分界年限为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应。（）
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]使用该药品可能引起严重健康危害的为（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 药品召回
E. 安全隐患
[填空题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：对使用该药品可能引起（）；对使用该药品可能引起（）；对使用该药品（）。
[单项选择]对使用该药品可能引起严重健康危害的，应采取
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[单项选择]药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品应予以
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 主动召回
E. 责令召回
[单项选择]如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（）
A. 医院药物不良反应监测组
B. 省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C. 药物不良反应专家咨询委员会
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 世界卫生组织的药物监测合作中心
