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发布时间:2023-11-05 22:40:54

[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()报告。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告

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[多项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向()报告()
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向( )。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可直接向()。(2003年考试真题)
A. 所在市级卫生行政部门报告 
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测中心或药品监督管理部门报告
E. 所在市级药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是()。(2005年考试真题)
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理,指导临床用药的依据
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是()。(2006年考试真题)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是 ()
A. 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B. 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C. 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D. 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E. 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是()。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责制定药品不良反应报告管理规章和政策,并监督实施的部门是()。(2006年考试真题)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是______
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,新药监测期内的药品应报告()
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应

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