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[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（）。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）
A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
A. 发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告
B. 发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告
C. 发现或者获知死亡病例须立即报告
D. 发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）
A. 处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B. 处理药品质量事故的依据
C. 处理医疗责任事故的依据
D. 加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E. 加强药品监督管理，指导临床用药的依据
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限是（）。
A. 15日内
B. 立即
C. 1日内
D. 3日内
E. 5日内
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构
发现新的或严重的药品不良反应
A. 应30日内报告
B. 应15日内报告
C. 应5日内报告
D. 应3日内报告
E. 应立即报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法的研究的部门是（）。
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 国家食品药品监督管理局
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局
[多项选择]药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向（）报告。
A. 所在市级卫生行政部门报告
B. 所在省级卫生行政部门报告
C. 所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D. 所在省级药品不良反应监测专业机构
E. 所在地的省级药品监督管理部门报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是（）。（2006年考试真题）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（）。（2006年考试真题）
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局会同卫生部
C. 卫生部
D. 国家药品不良反应监测中心
E. 国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告（）
A. 所有不良反应
B. 严重的不良反应
C. 药物相互作用引起的不良反应
D. 严重和新的不良反应
E. 迟发型不良反应
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A. 报告制度
B. 评价、分析制度
C. 登记制度
D. 自愿呈报制度
E. 核查制度
[多项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取（）。
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理
E. 对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理
