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[单项选择]医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）
A. 办公室、休息室与配制室分开
B. 人流、物流分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）。
A. 设工作人员更衣室
B. 配制、分装与贴签、包装分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[单项选择]医疗机构制剂室必须取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品经营合格证
C. 制剂许可证
D. 制剂合格证
E. GMP证书
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）。（2009年考试真题）
A. 设工作人员更衣室
B. 配制、分装与贴签、包装分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分为（）和（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[单项选择]医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》制剂室负责人的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（）负责。
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人
[单项选择]医疗机构制剂室的药检室负责人及质量管理组织负责人发生变更的( )。
A. 应当在变更之日起30天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省药品监督管理部门备案
B. 在变更前30天，向原审批机关申请变更登记，原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出审批决定
C. 应当自发生变化之日起30天内报所在地省药品监督管理部门备案
D. 应当在有关部门核准变更后30天内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
E. 应当重新提交材料，经省药品监督管理部门验收合格后，办理《医疗机构制剂许可证》变更登记
[判断题]尸体检验应在法医或者医师的主持下，由侦查人员进行。 ( )
[判断题]对市场采购货物的检验应在采购地实施检验。
[单项选择]理发用具微生物检验应做（）
A. 细菌总数测定
B. 真菌和酵母菌测定
C. 细菌总数测定+大肠菌群测定
D. 金黄色葡萄球菌测定
E. 大肠菌群测定+金黄色葡萄球菌测定
