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[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分为（）和（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的（）
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关 ( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]医疗机构制剂许可证有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的有效期为
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 6年
[单项选择]医疗机构制剂许可证的有效期是（）
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”变更分为（）
A. 许可事项变更和关键事项变更
B. 许可事项变更和登记事项变更
C. 一般事项变更和关键事项变更
D. 一般事项变更和登记事项变更
E. 许可事项变更和一般事项变更
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》应当标明（）
A. 制剂品种范围
B. 制剂条件
C. 有效期
D. 制剂地点
E. 制剂价格
