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[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记（）
A. 申报
B. 复核
C. 现场验收合格
D. 备案
E. 专家推荐
[单项选择]未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。
A. 省药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请
B. 依法取缔，没收违法配制的制剂及违法所得，并处货值金额2～5倍罚款
C. 省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》，并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请
D. 对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E. 对委托方和受托方均依制售假药处罚
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]医疗机构未取得《医疗机构制剂许可证》，配制的制剂品是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 残次药品
D. 仿制药品
E. 特殊管理的药品
[判断题]医疗机构配制制剂时，必须具有《医疗机构制剂许可证》。
[单项选择]医疗机构已关闭配制制剂业务的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关 ( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准
[单项选择]医疗机构新增配制剂型，应当经所在地省级药品监督管理部门验收合格后，并办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 药品批准文号
B. 上市许可的药品
C. 变更登记
D. 转正申请
E. 监测期
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得以下许可证
A. 医疗机构执业许可证
B. 卫生许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有______
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 （ ）
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[单项选择]床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构许可证》多长时间校验一次
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
