更多"根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应"的相关试题:
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 （）
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 配制范围变更
B. 注册地址变更
C. 配制地址变更
D. 检验室负责人变更
E. 制剂年生产计划变更
[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有______
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应（）
A. 按生产、销售劣药处罚委托方
B. 按生产、销售劣药处罚受托方
C. 按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D. 按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E. 按生产、销售假药处罚委托方和受托方
[单项选择]
根据《药品流通监督管理办法》
不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是（）
A. 药品生产、经营企业和医疗机构
B. 药品生产、经营企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构年度自查报告的要求不包括
A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B. 制剂配制的变化情况
C. 药品质量管理制度的执行情况
D. 药品不良反应报告的情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A. 格列本脲黄芪胶囊
B. 葛根注射液
C. 碘酊
D. 氯化钠注射液
E. 地西泮糖浆
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列可以申报医疗机构制剂的是（）
A. 本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B. 本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂
C. 本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D. 本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
E. 本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
[单项选择]医疗机构制剂配制监督管理是指
A. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
B. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
C. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E. 药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）
A. 工艺
B. 处方
C. 配制地点
D. 配制人员
E. 委托配制单位
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 （ ）
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
