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[单项选择]依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A. 未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E. 变态反应原生物制品
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是 （ ）
A. 市场上没有供应的经典方剂
B. 市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
C. 市场上没有供应且临床需用的麻醉药品
D. 市场上没有供应的中药注射剂
E. 市场供应不足，且价格昂贵的品种
[单项选择]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号
A. 有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
B. 有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
C. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册
D. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册
E. 有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是
A. 有效期变更
B. 制剂室负责人变更
C. 注册地址变更
D. 配制地址变更
E. 配制范围变更
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 （ ）
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B. 制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C. 法定代表人，配制地址，注册地址
D. 法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E. 医疗机构类别，配制地址，有效期限
[单项选择]《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
[单项选择]
根据《药品流通监督管理办法》
不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是（）
A. 药品生产、经营企业和医疗机构
B. 药品生产、经营企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]根据《处方管理办法》，医疗机构急诊处方的印刷用纸为
A. 白色
B. 淡绿色
C. 淡红色
D. 淡黄色
E. 淡蓝色
[多项选择]根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有
A. 医疗用毒性药品处方
B. 儿科处方
C. 麻醉药品处方
D. 第一类精神药品处方
E. 急诊处方
[多项选择]根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有 （ ）
A. 普通处方
B. 第一类精神药品处方
C. 急诊处方
D. 第二类精神药品处方
E. 儿科处方
[多项选择]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用场均药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括 （ ）
A. 用量异常增长
B. 偶发不良反应
C. 常超适应症使用
D. 经常超剂量使用
E. 半年内使用量始终居于前列
[单项选择]根据《医疗机构制剂质量管理规范(试行)》，制剂回收记录的内容不包括
A. 制剂名称
B. 配制日期
C. 规格
D. 批号
E. 数量
[单项选择]违反特殊管理的药品管理办法规定，医疗机构医生为自己开具麻醉药品应当由单位（）
A. 责令停产、停业
B. 吊销执照
C. 追究刑事责任
D. 承担民事责任
E. 给予行政处分
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括
A. 制剂规格
B. 制剂标准
C. 收回部门
D. 收回原因
E. 收回日期
[单项选择]《麻黄碱管理办法》规定，医疗机构购买麻黄碱时所持的证件是
A. 《医疗机构执业许可证》
B. 《医疗机构制剂许可证》
C. 《麻醉药品购用印鉴卡》
D. 《一类精神药品购用印鉴卡》
E. 《毒性药品购用印鉴卡》
[多项选择]《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买
A. 麻醉药品
B. 儿科处方的药品
C. 老年科处方的药品
D. 医疗用毒性药品
E. 妇科处方的药品
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行》的内容可不包括 （ ）
A. 领用部门
B. 批号
C. 制剂名称
D. 配制日期
E. 数量
