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发布时间:2023-12-18 23:43:41

[单项选择]



根据《药品流通监督管理办法》

不得购进和销售医疗机构配制的制剂的是()
A. 药品生产、经营企业和医疗机构
B. 药品生产、经营企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业

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[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的药品购进记录应当()。
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
[单项选择]根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构的药品购进记录应当()。(2007年考试真题)
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年,但不少于2年
D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
E. 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构购进药品,应当查验或核实
A. 供货单位《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
B. 供货单位《营业执照》原件
C. 所销售药品的批准证明文件原件
D. 销售人员持有的授权书原件
E. 销售人员的身份证原件
[单项选择]药品生产、经营企业依《药品流通监督管理办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存( )
A. 至超过药品有效期1年,但不得少于3年
B. 至超过药品有效期2年,但不得少于4年
C. 至超过药品有效期3年,但不得少于4年
D. 至超过药品有效期4年,但不得少于5年
E. 至超过药品有效期0.5年,但不得少于2年
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是
A. 应当实行色标管理
B. 采购药品与医疗机构制剂分开存放
C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
E. 医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品调配和使用,说法正确的包括
A. 医疗机构应当配备药学技术人员负责处方的审核、调配工作
B. 医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯
C. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂
D. 未经省级药品监督管理部门批准,医疗机构不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂
E. 医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品,应当符合卫生要求及相应的调配要求
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是
A. 发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管
B. 发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C. 发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商
D. 发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E. 需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括
A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B. 制剂配制的变化情况
C. 药品质量管理制度的执行情况
D. 药品不良反应报告的情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构
A. 购进药品
B. 研发药品
C. 调配药品
D. 储存药品
E. 使用药品
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是
A. 医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购
B. 医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录
C. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚
D. 医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E. 医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[多项选择]《医疗机构药品监督管理办法(试行)》适用于医疗机构以下环节()
A. 医疗机构购进药品
B. 医疗机构储存药品
C. 医疗机构调配及使用药品
D. 医疗机构药品目录的确定
E. 医疗机构制剂品种的确定
[单项选择]



根据《药品流通监督管理办法》

不得未经诊疗直接向患者提供药品的是()
A. 药品生产、经营企业和医疗机构
B. 药品生产、经营企业
C. 医疗机构
D. 药品经营企业
E. 药品生产企业
[单项选择]根据《处方管理办法》,医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型一般()。
A. 不得超过1种
B. 不得超过2种
C. 不得超过3种
D. 不得超过4种
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,医疗机构发现药品可疑药品的不良反应,应当()。
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知供货单位和患者
[单项选择]根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法,错误的是()
A. 医疗机构供应和调配毒性药品,凭医师签名的正式处方
B. 每次处方剂量不得超过二日极量
C. 对处方未注明"生用"的毒性药品,应当付炮制品
D. 药师发现处方有疑问,应当拒绝调配,并报告公安部门
E. 处方一次有效,取药后处方保存二年备查

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