[单项选择]“医疗机构制剂许可证”变更分为（）
A. 许可事项变更和关键事项变更
B. 许可事项变更和登记事项变更
C. 一般事项变更和关键事项变更
D. 一般事项变更和登记事项变更
E. 许可事项变更和一般事项变更

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[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分为（）和（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[填空题]《医疗机构制剂许可证》变更分（）。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单项选择]应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 注册地址变更

[单项选择]《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A. 15日前
B. 30日前
C. 60日前
D. 3个月
E. 6个月

[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更

[单项选择]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是（）
A. 法定代表人变更
B. 制剂室负责人变更
C. 注册地址变更
D. 医疗机构名称变更

[多项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有______
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更

[单项选择]医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )
A. 变更登记
B. 缴销
C. 变相销售
D. 调剂使用
E. SDA批准

[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的（）
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定

[单项选择]医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记（）
A. 申报
B. 复核
C. 现场验收合格
D. 备案
E. 专家推荐

[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）。
A. 经营方式
B. 制剂室负责人变更
C. 医疗机构名称
D. 配制地址变更

[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为（）。
A. 7日
B. 15日
C. 30日
D. 3个月
E. 6个月

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