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发布时间:2023-12-19 23:26:26

[单项选择]根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内,应组织对企业的现场检查( )。
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 25个工作日

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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到审核意见之日起几个工作日内进行审查,作出认证是否合格或者限期整改的结论( )。
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 25个工作日
[单项选择]企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是()
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[判断题]国务院生产许可证管理部门可以授权省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作。
[判断题]房地产估价人员的考试办法由省、自治区房地产管理部门和直辖市建设行政主管部门负责制订。( )
[判断题]房地产估价人员的考试办法由省、自治区房地产管理部门和直辖市建设行政主管部门负责制定。( )
[多项选择]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的是()。
A. 中药注射剂
B. 市场上已有供应的品种
C. 依法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后,在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是
A. 7天
B. 10天
C. 5天
D. 20天
E. 15天
[判断题]申请设立经营国内旅游业务和出境旅游业务的旅行社,应向所在地省,自治区,直辖市旅游行政管理部门申请。(  )P8
[判断题]省、自治区、直辖市以及省、自治区的人民政府所在地的市和国务院批准的较大的市的人民政府,可以根据本地区的经济发展情况制定地方性税收规章。 ( )
[填空题]医疗机构配制的制剂()在市场销售。()下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

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