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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，认证机构收到省、自治区、直辖市药品监督管理部门转送的企业认证申请书和资料之日起几个工作日内，应组织对企业的现场检查( )。
A. 5个工作日
B. 7个工作日
C. 10个工作日
D. 15个工作日
E. 25个工作日
[单项选择]企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门是（）
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是（）
A. 药品召回的主体
B. 进口药品的审批主体
C. 药品质量公告的主体
D. 药品零售企业审批主体
E. 药品广告审批主体
[单项选择]由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给产品注册证书的是
A. 一类医疗器械
B. 二类医疗器械
C. 三类医疗器械
D. 试产品
E. 准产品
[单项选择]对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是
A. 7天
B. 10天
C. 5天
D. 20天
E. 15天
[多项选择]省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的是（）。
A. 中药注射剂
B. 市场上已有供应的品种
C. 依法应予撤销批准文号的
D. 未在规定时间内提出再注册申请的
[单项选择]根据《药品管理法》的规定，如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合，则称此药品为
A. 劣药
B. 假药
C. 特殊药品
D. 保健药品
E. 非处方用药
[填空题]医疗机构配制的制剂（）在市场销售。（）下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
[单项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。
A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方用药
E. 特殊药品
[判断题]国务院生产许可证管理部门可以授权省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门负责部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作。
[单项选择]药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不相符的是（）
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方药
E. 特殊管理药品
[单项选择]药品所含成分的名称与国家药品标准或省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的是
A. 劣药
B. 假药
C. 保健药品
D. 非处方用药
E. 特殊药品
