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[单项选择]临床实验室的质量管理记录保存期限至少为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[填空题]临床化学实验室室内质控至少应有________个浓度水平的质控品。
[多项选择]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括
A. 未提交药品质量管理年度自查报告
B. 未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C. 购进药品未索证、索票查验的
D. 未按规定储存药品的
E. 未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度
[单项选择]配制记录和质量检验记录至少保存备查( )
A. 半年
B. 一年
C. 两年
D. 三年
E. 四年医疗机构配制制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位（）。（2004年考试真题）
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要，而配制的固定处方制剂
D. 临床需要，由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]负责医疗机构药品质量管理工作的是（）
A. 药事管理委员会
B. 药剂科
C. 药库
D. 药检室
E. 质控办
[单项选择]依据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）
A. 药品质量管理制度的执行情况
B. 医疗机构制剂配制变化情况
C. 临床药师参与临床药物治疗执行情况
D. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议
[多项选择]医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（ ）
A. 制定质量管理组织的任务、职责
B. 决定物料和中间品能否使用
C. 研究处理制剂重大事故问题
D. 制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E. 审核不合格品的处理程序及监督实施
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见
