更多"关于注射剂车间的设计正确的说法是"的相关试题:
[单项选择]关于注射剂车间的设计正确的说法是（）
A. 人流物流要严格分开
B. 洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
C. 100级洁净室应设地漏
D. 门的开启方向朝洁净度低的房间
E. 洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪音的要求
[单项选择]注射剂车间的设计要求错误的是：
A. 注射剂车间按生产工艺及生产品质量要求可分为一般生产区、控制区、洁净区
B. 控制区对空气洁净度或菌落数有-定要求，一般定为大于10万级或10万级
C. 控制区要求温度18～28℃相对湿度50%～60%
D. 洁净区对洁净度或菌落数有较高的要求，一般规定为100级
E. 洁净区要求温度18～24℃，相对湿度45%～65%
[多项选择]关于注射剂质量要求的说法，正确的有（）
A. 无菌
B. 无热原
C. 无可见异物
D. 渗透压与血浆相等或接近
E. pH值与血液相等或接近
[多项选择]关于注射剂有关规定的说法，正确的有（）。
A. 混悬型注射剂不得用于静脉注射
B. 中药注射剂应以半成品投料配制成品
C. 乳状液型注射剂不得用于静脉滴注
D. 标示量不大于50ml的注射剂，灌装时，应适当增加装量
E. 多剂量包装注射剂，每一容器包装不得超过10次注射量
[多项选择]注射剂生产车间应按GMP要求进行管理的过程是
A. 工艺流程
B. 消毒与清洗
C. 原料的采购
D. 产品的流通
E. 设备及生产管理
[单项选择]关于注射剂特点的说法，错误的是（）
A. 药效迅速
B. 剂量准确
C. 使用方便
D. 作用可靠
E. 适用于不宜口服的药物
[单项选择]关于注射剂的有关规定的说法，错误的是（）。
A. 除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
B. 混悬性注射剂允许有可见沉淀，但振摇时应容易分散均匀
C. 乳状液型注射剂允许出现相分离，但振摇时应分散均匀
D. 注射用无菌粉末的标签或说明书标明其中所用辅料的名称
E. 注射剂所用辅料中若有抑菌剂，在标签或说明书上应标明抑菌剂的种类和浓度
[单项选择]关于注射剂容器的处理错误的说法有（ ）
A. 安瓿一般在烘箱内120～140℃干燥
B. 盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1小时
C. 盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1小取
D. 大量生产多采用微波干燥
E. 采用远红外干燥装置350℃经5分钟，能达到安瓿灭菌的目的
[多项选择]病历摘要：注射用葡萄糖50g盐酸适量注射用水加至1000ml关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是 （）
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]病历摘要：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是：（）
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]注射用葡萄糖50g，1%盐酸适量，注射用水加至1000ml关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是 （）
A. 洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间
B. 控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C. 一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间
D. 原水处理、蒸馏应在控制区完成
E. 安瓿的洗涤可在一般生产区完成
F. 注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
G. 最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
[多项选择]下列有关注射剂说法正确的是 （）
A. 适用于不能或不宜口服药物的病人，可发挥全身或局部定位作用
B. 不受pH、酶、食物等影响.疗效确切可靠
C. 包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液及临用前配成液体的无菌粉末等类型
D. 注射剂均为澄明液体、必须热压灭菌
E. 起效迅速，无首过效应
