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发布时间:2023-11-10 20:07:46

[单项选择]药品说明书和标签的文字表达应当( )
A. 科学、规范、准确地表述以便患者阅读、选择和使用
B. 非处方药应当使用容易理解的文字表达以便患者的判断、选择和使用
C. 科学、规范、确切的表述使患者易于判断、选择和使用
D. 科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表达,以便患者自行判断、选择和使用
E. 科学、规范、明确地表述让患者理性地判断、合理地选择、准确地使用

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[单项选择]药品说明书和标签的文字表述
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]药品说明书和标签中的文字
A. 应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B. 应当科学、规范、准确
C. 应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D. 应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E. 应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容的是()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()
A. 药品说明书
B. 药品内标签
C. 药品外标签
D. 原料药标签
E. 运输包装的标签
[单项选择]药品说明书和标签()
A. 国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省以上食品药品监督管理局予以核准
C. 必须印有国药准字的批文
D. 必须附有说明书
E. 必须按照规定印有或者贴有标签
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。(2006年考试真题)
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是()。
A. 药品说明书
B. 药品、内标签
C. 药品外标签
D. 原料药的标签
E. 运输包装的标签
[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须( )
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致
[单项选择]药品说明书和标签上的商品名称
A. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
B. 不得大于通用名称所用字体的二分之一
C. 不得大于通用名称所用字体的二倍
D. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二倍
E. 以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是()
A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是 ( )
A. 非处方药应列出主要辅料名称
B. 注射剂应列出全部辅料名称
C. 化学药列出全部活性成份
D. 中成药组方中应列出全部中药药味
E. 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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