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发布时间:2024-06-01 02:07:25

[多项选择]药品说明书和标签中标注的药品名称必须( )
A. 符合SFDA公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
B. 符合药品名称命名原则
C. 符合INN命名原则
D. 应与新药申报时的名称一致
E. 与药品批准证明文件的相应内容一致

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[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。(2003年考试真题)
A. 药品的用法用量
B. 药品的功能主治或适应证
C. 药品的生产企业
D. 药品生产日期
E. 药品名称、规格及生产批号
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

药品外标签上应标注而内标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]对药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称进行批准的单位是( )
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 市级药品食品监督管理局
D. 中国药品生物制品检定所
E. 中华人民共和国卫生部
[单项选择]关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是()
A. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体
B. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
C. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[多项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中必须列出全部辅料名称的是______
A. 片剂
B. 滴眼剂
C. 注射剂
D. 处方药
E. 非处方药
[单项选择]



根据《药品说明书和标签管理规定》

药品内、外标签应标注而运输包装标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]下列关于药品通用名称印制与标注与《药品说明书和标签管理规定》不相符的是()。
A. 不得选用草书、篆书等不易识别的字体
B. 对于竖版标签,必须在左三分之一范围内显著位置标出
C. 字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D. 不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
E. 除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
[单项选择]依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的()。(2006年考试真题)
A. 通用名称
B. 商品名称
C. 别名
D. 化学名称
E. 汉语拼音名称
[单项选择]




根据《药品说明书和标签管理规定》

原料药标签上应标注而制剂标签上可不标注的是()
A. 药品名称
B. 执行标准
C. 产品批号
D. 用法用量
E. 批准文号
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品内包装标签至少要标注的内容是()
A. 药品的生产企业
B. 药品的生产日期
C. 药品的用法用量
D. 药品的功能主治或适应证
E. 药品通用名称、规格、产品批号及有效期
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,错误的是()
A. 有效期至年月
B. 有效期至年月日
C. 有效期至×××、××、
D. 有效期至××××/××/××
E. 有效期至××××/××
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,竖版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出
[单项选择]根据《药品说明书和标签管理规定》,横版标签的药品通用名称()。
A. 必须在右二分之一范围内显著位置标出
B. 必须在上二分之一范围内显著位置标出
C. 必须在上三分之一范围内显著位置标出
D. 必须在右三分之一范围内显著位置标出

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