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发布时间:2024-01-22 19:33:45

[多项选择]关于药品广告管理的有关规定有( )
A. 药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B. 发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D. 接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告

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[多项选择]依据《药品经营质量管理规范》有关规定,有关药品零售企业销售药品说法正确的是()
A. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
B. 对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售
C. 审核、调配、核对人员均应在处方上签字或盖章,处方按有关规定保存备查
D. 销售近效期药品应当向顾客告知有效期
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[单项选择]关于药品贮藏有关规定的说法,错误的是()。
A. 避光是指贮藏时避免日光直射
B. 阴凉处是指贮藏温度不超过20℃
C. 凉暗处是指遮光且贮藏温度不超过20℃
D. 常温是指贮藏温度为10℃~30℃
E. 冷处是指贮藏温度为2℃~10℃
[单项选择]接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当( )。
A. 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号
B. 向发布地省级药品监督管理部门备案
C. 国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间
D. 向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号
E. 交原核发部门处理
[单项选择]药品广告管理的目的是
A. 通过必要的管理,确保药品广告质量
B. 通过必要的和有效的管理,确保药品广告的质量,从而保障人民用药安全、有效
C. 通过有效的管理,确保药品广告质量
D. 通过有效的管理,保障公众用药安全
E. 通过必要的管理,保障公众用药安全
[单项选择]根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法错误的是()。
A. 药品广告中不得含有“家庭必备”内容
B. 在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号
C. 药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布
D. 药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是______
A. 发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C. 核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案,具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D. 发布进口药品广告,应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号
E. 在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
[单项选择]根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是()
A. 县级以上药品监督管理部门
B. 县级以上工商行政管理部门
C. 县级以上质量技术监督部门
D. 广告经营者上级主管部门
E. 广告发布者上级主管部门
[单项选择]以下关于药品广告申请说法错误的是()
A. 申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出
B. 申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出
C. 药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业
D. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门是药品广告的审査机关
[单项选择]关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准
B. 可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药
C. 药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容
D. 药品广告包含药品说明书中适应症的内容
[单项选择]药品广告监督管理机关是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级工商行政管理部门
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
E. 县级以上质量技术监督部门
[单项选择]由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
A. 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
B. 对任意扩大产品适应证(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告
C. 对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的
D. 对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的
E. 异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的
[单项选择]篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布()
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 采取行政强制措施,暂停该药品在辖区内的销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
C. 撤销该品种药品广告批准文号,1年内不受理该品种的广告审批申请
D. 撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
[单项选择]以下关于药品广告的内容,不正确的是()
A. 以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准
B. 第二类精神药品可以发布药品广告
C. 处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
D. 非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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