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[单项选择]在初步设计程序中有生产方式的选择。现有一个年产600吨的原料药合成车间,正确的生产方式是______。
A. 连续生产
B. 间歇生产
C. 既可连续生产,也可间歇生产
[单项选择]麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[单项选择]毒性药品原料药
A. 处方要求单独存放,每日清点,必须作到帐物相符
B. 专柜存放,专帐记录,每日清点
C. 专柜存放,专帐记录,定期清点
D. 金额管理,季度盘点,以存定销
E. 金额管理,重点管理,实耗实销
[单项选择]定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的( )。
A. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点生产资格
B. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格
D. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,取消其定点批发资格
E. 由设区的市级卫生主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5000元以上1万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分
[单项选择]供医疗、科学研究、教学使用的小包装麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
A. 药品经营企业不得经营
B. 由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C. 由省级药品监督管理部门规定的定点药品批发企业经营
D. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安个经营的管理制度
E. 应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
[判断题]药品经营企业经营范围包括化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂。
[单项选择]毒性药品原料药应()
A. 一级管理
B. 三级管理
C. 二级管理
D. 一般管理
E. 重点管理
[单项选择]原料药的含量
A. 含量测定以百分数表示
B. 以标示量百分数表示
C. 以杂质总量表示
D. 以干重表示
E. 以理化常数值表示
[单项选择]硫酸奎宁原料药
A. 在冰醋酸中用HClO4滴定,被测物与HClO4的摩尔比为1:1
B. 在冰醋酸中用HClO4滴定,被测物与HClO4的摩尔比为1:2
C. 在冰醋酸中用HClO4滴定,被测物与HClO4的摩尔比为1:3
D. 经三氯甲烷提取后用HClO4滴定,被测物与HClO4的摩尔比为1:4
E. HClO4滴定时,必须用电位法指示终点
[多项选择]下列原料药中易风化的药品有
A. 硫酸阿托品
B. 胃蛋白酶
C. 硫酸镁
D. 硫酸钠
E. 氯化钠
[单项选择]麻醉药品和毒性药品的原料药实行()。
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管
D. 四级管理
E. 五级管理