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[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（）负责。
A. 医疗机构制剂室主任
B. 医疗机构制剂室专人
C. 医疗机构药剂科主任
D. 医疗机构负责人
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人
[单项选择]制剂室和药检室的负责人的资质要求为
A. 药师以上专业技术职称
B. 主管药师以上专业技术职称
C. 大专以上药学或相关专业
D. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E. 经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
[单项选择]医疗机构制剂室必须取得（）
A. 药品生产许可证
B. 药品经营合格证
C. 制剂许可证
D. 制剂合格证
E. GMP证书
[单项选择]药物制剂室空气消毒常用（）
A. 干烤法
B. 巴氏消毒法
C. 过滤除菌法
D. 紫外线照射
E. 高压蒸汽灭菌法
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）
A. 办公室、休息室与配制室分开
B. 人流、物流分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）。
A. 设工作人员更衣室
B. 配制、分装与贴签、包装分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[单项选择]下列关于制剂室、洁净室的人员管理，叙述错误的是（）
A. 制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次
B. 洁净室仅限于在该室的配置人员和批准的人员进入
C. 洁净区内工作人员应减少不必要的活动和交谈
D. D级洁净区服装要求应无纤维脱落
E. B/A级洁净区服装要求应无纤维脱落及无菌
[多项选择]医疗机构制剂室的房屋和面积必须与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）。（2009年考试真题）
A. 设工作人员更衣室
B. 配制、分装与贴签、包装分开
C. 一般区和洁净区分开
D. 内服制剂和外用制剂分开
E. 无菌制剂与其他制剂分开
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求（）
A. 中专以上药学或者相关专业学历
B. 大专以上药学或者相关专业学历
C. 本科以上药学或者相关专业学历
D. 大专以上药学学历
E. 本科以上药学专业学历
[单项选择]制剂室洁净区温度和相对湿度应控制在：
A. 18～25℃，45%～75%
B. 15～26℃，45%～60%
C. 15～25℃，40%～60%
D. 18～26℃，45%～65%
E. 15～25℃，45%～65%
[单项选择]医疗机构制剂室的配制人员的身体检验应( )
A. 半年体检一次
B. 每年体检二次
C. 每年至少体检一次
D. 每年体检一次
E. 两年体检一次
[单项选择]由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A. 药事管理委员会
B. 药学部门
C. 药检室
D. 质量管理组
E. 临床药学部门
