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[填空题]承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）。
[单项选择]承担发布药品不良反应警示信息技术工作的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. 国家药典委员会
C. 行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 药品评价中心
[单项选择]承担全国药品不良反应监测的技术工作的是（）
A. 药品评价中心
B. 药品审评中心
C. 国家药典委员会
D. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的
A. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告
B. 应当立即停止实验研究活动
C. 应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告
D. 应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告
E. 应当向国务院公安部门报告
[单项选择]批准麻醉药品和精神药品的实验研究成果转让的部门是（）
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 劳动保障部门
D. 由国务院审核通过
E. 国务院卫生部门
[单项选择]进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心。（）
A. 15日
B. 7日
C. 24小时
D. 30日内
E. 60日内
[单项选择]依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（）。
A. 没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证
B. 由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
C. 由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D. 由司法部门追究刑事责任
[多项选择]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A. 应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B. 应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C. 可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D. 标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E. 标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买
[单项选择]《麻醉药品和精神药品管理条例》中所称实验研究是指（）
A. 以科学研究或者教学为目的的临床后药物研究
B. 以教学为目的的临床前药物研究
C. 以医疗、科学研究或者教学为目的的临床前药物研究
D. 以教学为目的的临床后药物研究
E. 以科学研究为目的的临床前药物研究
[单项选择]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门
A. 8小时内
B. 12小时内
C. 24小时内
D. 48小时内
E. 72小时内
[单项选择]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
[单项选择]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）
A. 所在地市级药品监督管理部门批准
B. 所在地县级药品监督管理部门批准
C. 国务院药品监督管理部门批准
D. 所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
