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[单项选择]根据《药品召回管理办法》，对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A. 药品生产企业
B. 药品经营企业
C. 医疗机构
D. 医疗检验机构
E. 药物研究机构
[单项选择]根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）。
A. 开展调查评估，启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
[多项选择]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D. 药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避
E. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
[多项选择]根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有（）。
A. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品
B. SFDA和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度
C. 药品生产企业在召回完成后，应当向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
D. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
[多项选择]依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业______
A. 应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查
B. 应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
C. 应当召回存在安全隐患的药品
D. 应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统
E. 应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]
《药品召回管理办法》规定
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
E. 五级召回
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 可以吊销药品批准证明文件
[单项选择]《药品召回管理办法》规定，对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为（）。（2008年考试真题）
A. 五级召回
B. 四级召回
C. 三级召回
D. 二级召回
E. 一级召回
