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[单项选择]依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括______
A. 该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B. 对主要使用人群的危害影响
C. 对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D. 该药品危害对企业的影响和后果
E. 危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
一级召回药品生产企业应当在多久内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》
二级召回药品生产企业在实施召回的过程中,应当每多长时间向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况()
A. 24小时内
B. 48小时内
C. 3日
D. 5日
E. 7日
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
A. 可以要求药品生产企业停产、停业整顿
B. 可以要求药品生产企业重新召回
C. 可以要求药品生产企业扩大召回范围
D. 可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E. 可以吊销药品批准证明文件
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
一级召回为
A. 6小时
B. 12小时
C. 24小时
D. 48小时
E. 72小时
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应()。
A. 每日报告
B. 每2日报告
C. 每3日报告
D. 每7日报告
E. 每10日报告
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回
[填空题]召回药品的生产企业所在地()药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作。
[单项选择]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 四级召回