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[单项选择]药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()
A. 责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
B. 处二万元以上十万元以下的罚款
C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E. 责令改正,没收违法销售的产品,并处违法销售制剂贷值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
[单项选择]药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应()。(2003年考试真题)
A. 责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款
B. 处二万元以上十万元以下的罚款
C. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款
D. 责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
E. 给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括( )
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的,责令停产、停业整顿,并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,除()
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的()
A. 责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B. 责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得
C. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款:有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
E. 责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A. 医疗机构配制的制剂
B. 中药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 新发现和从国外引种的药材
[单项选择]将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业是()。
A. 药品经营企业
B. 药品生产企业
C. 药品经营方式
D. 药品经营范围
E. 药品批发企业
[单项选择]药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为()
A. 货值金额2~5倍的罚款
B. 1万元以上20万元以下的罚款
C. 20万元以上的罚款
D. 1万元以下的罚款
E. 收受贿赂的2~5倍罚款
[填空题]
药品生产、经营企业的禁止性经营活动主要包括:
(1)药品生产、经营企业()在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品;
(2)药品生产企业只能销售本企业生产的药品,()销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品;
(3)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,()为其提供药品;(4)药品生产、经营企业()为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件;
(5)药品生产、经营企业()以展会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品;
(6)药品经营企业()购进和销售医疗机构配制的制剂;
(7)未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业()改变经营方式,应当按照许可的经营范围经营药品;
(8)药品生产、经营企业()以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药:
(9)药品生产、经营企业()采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药;
(10)禁止非法收购药品。