[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP

[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项（）
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP

[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目（）。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP

[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单项选择]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单项选择]按照《药品经营质量管理规范》，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于（）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[填空题]《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（），适用于药品制剂生产的（），适用于原料药生产中影响成品质量的（）。

[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）。（2006年考试真题）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单项选择]药品生产质量管理规范（）
A. GMP
B. GLP
C. GCP
D. GSP
E. GAP

[多项选择]根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合
A. 药品标准
B. 包装材料标准
C. 生物制品规程
D. 医药行业标准
E. 制药工业标准

[单项选择]《药品生产质量管理规范》适用于药品制剂生产的（）
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

[单项选择]依照《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，《药品生产质量管理规范》适用于原料药生产中影响成品质量的（）。
A. 关键工序
B. 自律性规范
C. 最后工序
D. 全过程
E. 基本准则

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