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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项（）
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. GPP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行（）
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[多项选择]药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构末按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（ ）
A. 给予警告
B. 责令限期改正
C. 没收违法所得
D. 逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处5千~2万元罚款
E. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
[填空题]（）简称GLP。GLP是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范。药物非临床安全性评价机构必须执行GLP。为了保证药品非临床研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。
[单项选择]药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。（2009年考试真题）
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物临床安全性评价主要是以（）
A. 不良反应监察为主
B. 疗效观察为主
C. 急性毒性试验为主
D. 慢性毒性试验为主
E. 致癌、致畸、致突变试验为主
[单项选择]初步临床药理学及人体安全性评价试验（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证
[单项选择]在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠的是（）。
A. 药学服务
B. 药物流行病学
C. 循证医学
D. 药物警戒
E. 药学信息服务
