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[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行（）。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项（）
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目（）。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]影响药物临床使用安全性的主要因素临床用药监控不力
A. 药物
B. 患者
C. 医师
D. 药师
E. 护士
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择](新药四期临床评价的局限性)可导致药物有效性和安全性评价失实
A. 病例数目少
B. 观察时间短
C. 管理有漏洞
D. 考察不全面
E. 试验对象有局限
[单项选择]影响药物临床使用安全性的主要因素药物相互作用与不良反应
A. 药物
B. 患者
C. 医师
D. 药师
E. 护士
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行（）
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. GPP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]影响药物临床使用安全性的主要因素基础疾病及用药依从性
A. 药物
B. 患者
C. 医师
D. 药师
E. 护士
[单项选择]就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在（）
A. 临床预试验阶段
B. Ⅰ期临床试验阶段
C. Ⅱ期临床试验阶段
D. Ⅲ期临床试验阶段
E. Ⅳ期临床试验阶段
[多项选择]影响药物临床使用安全性的患者因素主要有( )。
A. 年龄
B. 性别
C. 过敏体质
D. 遗传
E. 基础疾病
[单项选择]药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是（）
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单项选择]影响药物临床使用安全性的主要因素对患者用药说明不详
A. 药物
B. 患者
C. 医师
D. 药师
E. 护士
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（）。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]临床前试验阶段，治疗药物安全性评价依据的法规是
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品经营质量管理规范
C. 药品临床使用质量管理规范
D. 药物临床研究质量管理规范
E. 药物非临床安全性研究质量管理规范
[单项选择]药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行______
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
