更多"就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安"的相关试题:
[单项选择]药物临床评价的对象Ⅰ期临床试验对象是
A. 患者
B. 健康受试者
C. 特殊人群
D. 目标适应证患者
E. 普通或特殊人群患者
[单项选择]根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指（）
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 临床验证试验
[单项选择]初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
[单项选择]药物临床评价是指
A. 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B. 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C. 新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D. 药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E. 对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B．试验样本数为20～30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[判断题]进行药物临床评价的主要目的是为临床合理用药提供科学依据。
[多项选择]药师在药物临床评价中的作用是（ ）
A. 参与临床药理学研究
B. 开展血药浓度监测
C. 检查、监督临床药品质量
D. 为临床医师和患者进行用药咨询
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]上市前药物临床评价的局限性是（ ）
A. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不深入
B. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理科学
C. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、考察全面、管理混乱
D. 病例数目少、观察时间短、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
E. 病例数目少、观察时间长、对象有局限、管理有漏洞、考察不全面
[单项选择]药师在药物临床评价中的作用不包括（ ）
A. 负责药物不良反应监察、登记、报告工作
B. 检查、监督临床药品质量
C. 对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价
D. 负责临床药理学研究和临床评价
E. 进行药物经济学评价和药物利用评价
[单项选择]临床疗效评价是治疗药物有效性评价的重要内容，一般是指
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅰ、Ⅱ期临床试验
C. Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D. Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
E. Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
[多项选择]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是（）。
A. 初试验：临床药理学评价
B. Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 （）
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
