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[填空题]()简称GLP。GLP是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范。药物非临床安全性评价机构必须执行GLP。为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项()
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目()。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行()
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()。
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()。(2008年考试真题)
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范,英文缩写是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物临床前研究安全性评价研究必须执行
A. GMP
B. GCP
C. GLP
D. GAP
E. GPP
[单项选择]药物临床试验机构必须遵守()
A. GAP
B. GMP
C. GLP
D. GCP
E. GSP
[单项选择]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行______
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[单项选择]为了药物得以批准上市,需对受试药物进行临床研究,以根据《药品临床试验质量管理规范》做出临床评价,以下临床药理研究中,采用的是健康志愿者的是()
A. Ⅰ期
B. Ⅱ期
C. Ⅲ期
D. Ⅳ期
E. 以上都不是
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。(2009年考试真题)
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药品非临床研究质量管理规范()
A. GMP
B. GAP
C. GSP
D. GCP
E. GLP
[单项选择]A.申办者职责B.研究者职责C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床试验管理规范E.多中心试验从事新药安全性研究的实验室应符合
[单项选择]药物临床试验机构必须执行的规范是()
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范