更多"为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是("的相关试题:
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范,英文缩写是()
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[填空题]()简称GLP。GLP是为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规范。药物非临床安全性评价机构必须执行GLP。为了保证药品非临床研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性。
[单项选择]为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是()。(2008年考试真题)
A. GLP
B. GCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A. 《药物非临床研究质量管理规范》
B. 《药物临床试验质量管理规范》
C. 《药品生产质量管理规范》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《中药材生产质量管理规范(试行)》
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构应执行()
A. GLP
B. CCP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究必须遵守的规范是()
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药品生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()。
A. GLP和GSP
B. GLP和GCP
C. GLP和GUP
D. GAP和GMP
E. GMP和GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行下列哪些选项()
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[多项选择]药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行哪些项目()。
A. GLP
B. GCP
C. GUP
D. GAP
E. GSP
[单项选择]药物的非临床安全性评价研究机构必须执行()。(2009年考试真题)
A. GAP
B. GLP
C. GCP
D. GMP
E. GSP
[单项选择]药物非临床安全性评价机构必须遵守( )。
A. GPP
B. GCP
C. GMP
D. GLP
E. GSP
[单项选择]一个优良的非临床安全性研究报告应不涉及()
A. 受试药的安全剂量范围
B. 引起毒性反应的剂量
C. 毒性反应的临床体征和检测指标的变化,毒性反应的起始、持续和达峰时间
D. 毒性反应是否可逆
E. 观察皮肤反应高敏现象和迟发反应
[单项选择]A.药品注册管理工作B.药品注册申请人C.药品注册D.药品注册申请E.药品补充申请已有国家标准药品的申请和进口药的申请属于
[单项选择]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项申请()。
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[单项选择]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请()
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂