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[单项选择]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项申请()。
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[单项选择]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请()
A. 新的中药材代用品
B. 未在国内外上市销售的药品
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 新药
E. 改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
[单项选择]A.进口药品申请B.补充申请C.已有国家标准药品的申请D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请E.药品注册管理工作新药技术转让、进口药品分装,药品试行标准转正,按
[填空题](),包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
[填空题]国家药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于()。
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是()
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
E. 对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
[单项选择]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于()
A. 再注册申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
[单项选择]A.境外申请人B.境内申请人C.SDAD.省级药监局E.企业法人改变药品包装规格的补充申请的审批机构是